Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России, сообщает Лента ру со ссылкой на пресс-службу Кремля.
Новый закон запрещает получение, разглашение, а также использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований. Это касается и данных, представленных при регистрации препаратов. Запрет будет действовать в течение шести лет с момента получения результатов исследований. Аналогичные ограничения установлены в отношении использования указанных сведений при регистрации лекарственных средств.
По данным пресс-службы президента, закон "Об обращении лекарственных средств" был изменен главой государства согласно обязательствам России в рамках соглашения между правительствами РФ и США о защите интеллектуальной собственности, а также договоренностями, достигнутыми в ходе вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО).
Подписанный Медведевым документ также вносит уточнения в ряд статей закона о лекарствах. В частности, согласно новому закону, при расчете отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛС) будет учитываться стоимость их аналогов, зарегистрированных на территории РФ.
Комментариев нет:
Отправить комментарий